医疗器械产品质量保证书 一、什么是医疗器械产品质量保证书
  医疗器械的注册产品标准是对重复性事物和概念所做的统一规定。它以科学技术和实践经验的综合成果为基础，经有关方面协商一致，并由主管机构批准，以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依据。
  根据《医疗器械监督管理条例》配套规章《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械标准管理办法》的规定，生产医疗器械应当符合国家食品药品监督管理局复核的注册产品标准。注册产品标准，国家已制定标准的，可以直接采用医疗器械产品国家标准;国家没有制定标准的，可以直接采用医疗器械产品行业标准;对于既没有国家标准，又无行业标准的，企业应自行制订适合该产品的注册产品标准。此外，企业也可制订高于国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准。
   二、医疗器械产品质量保证书范文
   医疗器械产品质量保证书
  为了加强医疗器械质量管理，确保器械质量，保障双方的共同利益，维护消费者权益，甲、乙双方本着平等、合作的原则，签订以下质量保证协议：
  一、甲、乙双方必须是证照齐全的合法经营企业，即具有药品器械经营企业许可证、营业执照、医疗器械注册证等必须的证照。甲方必须提供器械购销人员的法人委托书及委托时限、身份证复印件，以便乙方备案。
  二、供货方保证经营的器械质量符合国家规定的器械标准(is013485)。货品内、外包装及说明书必须符合国家有关规定。
  三、甲方向乙方所供货品在包装上必须符合医疗器械的质量要求，包装牢固，符合储运运输要求，而乙方的储运条件应符合医疗器械所要求的条件，货品交付后如因储运不当造成经济损失由乙方负责。
  四、乙方收到甲方发运的货品，应及时验收，如发现货品缺少、破损等情况应及时通知甲方处理。
  五、乙方在经营或使用甲方提供的医疗器械中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。
  六、上述各条款未尽事宜，由双方协商一致约定。
  七、本协议经甲、乙双方确认盖章后生效。
  八、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。
  九、本协议有效期：
  __ 年__月__日至__年__月__日止。
  
   甲方(盖章)： 乙方(盖章)：
   日期： 日期：
  以上内容介绍了医疗器械产品质量保证书的内容并给出了范文，供您参考。医疗器械保证书的根本目的在于提供医疗器械的质量，确保不出现质量问题，为生命提供可靠的保障。医疗问题涉及的是民生问题，可以说保障医疗器械的安全就是保障民生安全，因此，责任重大，对医疗器械的产品质量必须把关严格。
  
  
  ...

·发生医疗纠纷后,患者该如何处理?
      发生医疗纠纷后,患者该如何处理?医疗机构要是与患者有争执不下的事情，那么这便可以称为医疗纠纷，其中又具体分为了医疗合同纠纷和医疗侵权纠纷。对于患者来讲，......

·解决当前医疗纠纷的有效途径是什么?
      解决当前医疗纠纷的有效途径是什么现如今，医疗纠纷发生的频率以及数量等等越来越大，这也导致我国的医患关系十分紧张，医患之间的矛盾越来越大，影响社会的和谐......

·最新医疗纠纷处理的流程
      最新医疗纠纷处理的流程在如今的社会中医患之间的矛越来越大，医疗纠纷的事件频有发生，在发生医疗纠纷时我们应该怎么做?最新医疗纠纷处理的流程是怎么样的以及医......

·医疗事故赔偿协商协议书
      医疗事故赔偿协商协议书医疗事故赔偿协商协议书范本甲方：_______________(医疗机构)乙方：_________________(患方)甲乙双方根据《医疗事故处理条例》之规定......

·签订购房合同注意点
       一、细看土地使用权转让合同    土地使用权转让合同载明了土地用途、使用年限等，是一份十分重要的房产资料，所以购房前要仔细查看土地使用权转让合同，并将合同复印后作为房地产买卖合同的一个附件。   &#......

·执行拘役的机关是哪个？拘役和拘留的区别是什么
      根据《刑法》中的规定拘役的刑期一般是在1-6个月之间，即使是需要进行数罪并罚的也是不能超过1年，因此这属于短期刑。被判拘役的罪犯可以为自己争取缓刑，而此时拘役也是有自己的执行机关的，那执行拘役的机关是哪个呢?请一起在下文中进行了解吧。一、执行拘......

·刑法修正案九司法解释数额较大的情况有哪些？
      刑法修正案九司法解释数额较大的情况有哪些？关于刑法修正案九的受贿案最新司法解释的消息，数额较大、巨大、特别巨大，是怎么划分的?一、对重大贪污、受贿犯罪案件裁量决定刑罚，要注意犯罪数额与情节并重;既考虑犯罪情节，又考虑犯罪后的表现，如认罪悔罪、......

·父母对十七岁有抚养孩子的义务吗？
      父母对十七岁有抚养孩子的义务吗？根据我国现行法的规定，抚养孩子是作为父母的法定义务，无论父母是否离婚都是需要抚养孩子的。然而，父母并不需要无期限的支付抚养费，对孩子可以独立维持生活水平后，父母即没有抚养的义务，那么父母对十七岁有抚养孩子的义......

·大学招标的投标书格式 投标书是投标方给招标方提交的报价并填
      大学招标的投标书格式投标书是投标方给招标方提交的报价并填具标单的文书，这在实践活动中是很常见的，投标书是不能随意书写的，有一定的格式，那么我们在下文就为您简要分析一下大学招标的投标书格式，希望对您有所帮助。一、大学招标的投标书格式致：......

·债权债务转移发票问题有哪些
      债权债务转移发票问题有哪些?债权债务的纠纷是相当不容易解决的，所以在涉及到有关债权债务等问题时最好是先了解一下债权债务在法律中有什么规定，而如果想要将债权债务进行转移，这个时候一般都会开发票的，但是关于债权债务转移发票问题您都了解多少呢?来看......

·诽谤罪如何收费，收费标准是什么？
      我们知道，诽谤罪就是恶意造别人的谣，并且引起严重后果，诽谤罪是构成犯罪的，如果有人诽谤你，是可以起诉的。起诉至法院都要付诉讼费，那么你知道诽谤罪如何收费，收费标准是什么吗？本文列举出关于诽谤罪的如何收费以及标准问题。下面我们一起来看一下吧。......

·打印遗嘱注意事项
      《中华人民共和国民法典》出台后，打印遗嘱成为一种新的遗嘱形式，而不再被归类于自书遗嘱或代书遗嘱。民法典第1136条规定：“打印遗嘱应当有两个以上见证人在场见证。遗嘱人和见证人应当在遗嘱的每一页签名，注明年、月、日。”《最高人民法院关于适用时间效......


·台州律师翁利亚成功办理一起重大交通事故案
      原告：谢某、黄某等委托代理人：翁利亚，浙江建策......


·南京仲裁律师
    南京仲裁律师为国内外客户提供优质的仲裁法律服务及相关法律资讯......


·责令具结悔过通知书
      责令具结悔过通知书　　　　┌─────────┐　┌──────────┐　┌─────────┐　　│　××××公安局　│　│　××××公安局　　│　│　××××公安局　│　　│责令具结悔过通知书│．│责令具结悔过通知书　│．│责令具结悔......

·强奸罪应该怎样认定
      强奸是最严重的恶性犯罪行为之一，世界上很多国家都将这样的行为规定为犯罪，并且给予了严厉的处罚。而在实际对行为人进行处罚之前，必须要先对强奸罪做出认定。那到底强奸罪应该怎样认定呢？我们一起在下文中进行具体了解。一、强奸罪应该怎样认定强奸罪......

·本溪市劳动局工伤鉴定怎么赔偿？
      本溪市劳动局工伤鉴定怎么赔偿？受工伤后要先进行工伤认定，再进行伤残鉴定确定等级。一共分为十个等级，所获补偿不同，但一般是按平均工资乘以月份数计算，一级是最高等级，十级最低。由于工伤保险是国家规定由单位缴纳的，所以职工个人无保险也可获得工伤赔......